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美國首款間充質(zhì)干細(xì)胞藥物“天價”,中國首款將如何定價?

發(fā)布日期: 2025-03-07
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2025年2月26日,醫(yī)藥界迎來了一個歷史性時刻——美國首個獲批上市的間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞(MSC)療法Ryoncil(Remestemcel-L)正式確定了其單次治療價格為194,000美元。消息一出,頓時炸裂了整個細(xì)胞圈!

Ryoncil,采用“現(xiàn)貨型”凍存技術(shù),于2024年12月18日由FDA獲批上市,用于兒童類固醇難治性急性移植物抗宿主?。⊿R-aGVHD),推薦劑量為2×106 MSC/kg,每周兩次輸注(共8次)。單次輸注定價19.4萬美元(約合人民幣141萬元,與體重?zé)o關(guān)),8次為一療程(總費(fèi)用約155萬美元,共計約合人民幣1128萬)。

這一令人瞠目的“天價”立刻引發(fā)全球熱議。與CAR-T療法定價約40萬-50萬美元相比,這樣看間充質(zhì)干細(xì)胞是便宜的,但是如果按照療程算,Ryoncil要花費(fèi)1000萬人民幣,這簡直讓人驚了個去!但我們要知道,美國醫(yī)療支出占 GDP 的 10.71%,商業(yè)保險覆蓋率達(dá) 91%,這為高價藥提供了支付基礎(chǔ)。Mesoblast CEO曾表示,規(guī)?;a(chǎn)后價格有望下降,但短期內(nèi)仍需覆蓋前期投入。

 

中國首款干細(xì)胞藥物即將登場,將如何定價?

與FDA僅隔15天!2025年1月2日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了鉑生卓越生物科技(北京)有限公司自主研發(fā)的我國首款干細(xì)胞藥物“艾米邁托賽注射液”,同樣用于治療急性移植物抗宿主病(aGVHD)。這標(biāo)志著我國間充質(zhì)干細(xì)胞療法的臨床應(yīng)用和商業(yè)化進(jìn)程正式啟動。而3月份,這款藥物即將正式公開售價,中國的首款干細(xì)胞藥物將如何定價?是追隨國際天價,還是走普惠路線?這場中美“干細(xì)胞定價博弈”引發(fā)行業(yè)熱議。

有人用deepseek預(yù)測,也有行業(yè)內(nèi)人士分析,單次治療或定在12-15萬元,完整療程(通常需3-4次)總價約40-60萬元,僅為美國價格的4%-5%。后續(xù)如結(jié)合醫(yī)保談判、成本優(yōu)化、競品入局等,單價可能會更低,將會惠及更多的患者家庭!

 

小結(jié)

相對于美國的“天價”,中國干細(xì)胞新藥定價優(yōu)勢得益于中國相對較低的研發(fā)費(fèi)用和人工成本。而在細(xì)胞治療藥物研發(fā)、生產(chǎn)過程中,高質(zhì)量的細(xì)胞培養(yǎng)耗材也成為行業(yè)發(fā)展的重要支撐,如細(xì)胞培養(yǎng)瓶、細(xì)胞工廠、三角搖瓶、轉(zhuǎn)瓶、密閉系統(tǒng)、儲液袋、培養(yǎng)袋等生產(chǎn)工藝耗材都扮演著不可或缺的角色。

圖片

潔特生物作為中國生物實(shí)驗(yàn)室耗材科創(chuàng)板上市第一股,20余年來,我們的細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品品質(zhì)始終如一,以確保您的研究和生產(chǎn)能獲得最佳的可重復(fù)性和可靠的結(jié)果,因此,被廣泛應(yīng)用于生物科研、生物醫(yī)藥、分子診斷、細(xì)胞治療等多個領(lǐng)域,遠(yuǎn)銷歐美等70多個國家和地區(qū),服務(wù)于全球各大知名院校、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及疫苗生產(chǎn)、藥物研發(fā)、CGT等大型生物醫(yī)藥公司。未來,我們將繼續(xù)以可靠的產(chǎn)品和專業(yè)的技術(shù),為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量!

 

 

 

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